“一盒难求”或将缓解！国家药监局已批准40个新冠抗原检测试剂！多家上市公司透露进展…

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12月11日晚间，A股上市公司吉丹生物公告称，公司自主研发生产的新型冠状病抗原检测试剂盒近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械证》行政。

吉丹生物宣布，公司新型冠状病抗原检测试剂盒已获得中国医疗器械证，这将有助于完善公司国内市场布局，增强公司综合竞争力。相关产品也将更好地支持和服务国内市场。COVID-19疫情防控工作。

这是近期部分企业获得新冠病抗原检测试剂盒证的一个缩影。相信新型冠状病抗原检测试剂盒的产能将快速提升。

据国家食品药品监督管理局消息，12月11日，国家食品药品监督管理局审评审批了中山生物工程有限公司的新型冠状病抗原检测试剂产品。至此，国家食品药品监督管理局已批准40个新型冠状病抗原检测试剂产品。

国家食品药品监督管理局批准新型冠状病抗原检测试剂

近期疫情防控措施优化后，COVID-19抗原检测需求短时间内快速增长。许多品牌的检测试剂盒变得很难购买。一些已经成功在线下单的订单也出现了交货延迟。发货速度较慢。

小编12月8日在电商淘宝订购了某品牌25人份的COVID-19抗原检测试剂盒，但截至12月11日下午，尚未发货。小编中途咨询了该品牌的网店客服。回复是预计一周左右发货。12月11日，当小编想再次购买同品牌的COVID-19抗原检测试剂盒时，电商告知，该产品已无法购买，只能在12月15日中午12:00开始发售。

除了上述品牌的COVID-19抗原检测试剂盒外，在电商淘宝上，许多其他品牌的COVID-19抗原检测试剂盒也出现缺货或交货时间较长的情况。

电商京东也存在类似情况。许多品牌的COVID-19抗原检测试剂盒都缺货，需要预订。有些品牌有几十万人预订。

此外，证券时报编辑实地走访发现，目前上海、深圳、贵州等地多家药店新冠抗原检测试剂缺货。深圳一家药店的工作人员告诉小编，货最快也要下周才能到。

事实上，除了上述吉丹生物之外，多家上市公司也披露了该公司新冠抗原检测产品的制剂或产品进展。

亿瑞生物近日在互动表示，公司目前没有新型冠状病核酸检测试剂盒产品，公司的新型冠状病抗原检测试剂盒为抗原检测试剂盒。

盛通股份近日在华谊的回复也显示，该公司的抗原检测试剂盒目前正在生产中。公司回复还表示，2021年抗原检测试剂盒相关业务收入约为2000万元。今年具体经营情况请关注公司定期报告。抗原检测相关业务的收入不会对公司当期报表产生重大影响。请投资者关注。二级市场波动风险。

诺维清688105SH近期在上交所e互动的回复也显示，公司新型冠状病抗原检测试剂产品目前正在按照防疫检测政策指引和市场采购需求全面生产。公司将继续配合国家新冠疫情防控政策，保障相关防疫物资供应。但回复中也表示，由于疫情变化、防疫政策、客户采购计划、终端检测试剂需求等因素，该部分业务的稳定性和可持续性存在一定的不确定性和风险。请投资者注意投资风险。

部分上市公司回复显示，该公司的快速抗原检测试剂盒尚未获得国内监管部门颁发的证书，且其中不少公司的产品正处于申请阶段。

华胜昌表示，公司新型冠状病抗原快速检测试剂盒尚未获得国内药品监管部门颁发的证。近期，公司与国内已获得相应医疗证的行业合作伙伴合作，作为其经销商推出了新型冠状病抗原快速检测试剂盒。该产品已在京东、天猫的公司旗舰店上线。同时，公司需要提醒投资者，该产品的市场需求、市场拓展、市场竞争以及最终销售情况均存在不确定性。请投资者注意投资风险，理性投资。

大安基因还在互动上表示，公司全资子公司中山生物工程有限公司已向国家药监局提交新型冠状病抗原检测试剂盒申请，目前处于申请阶段。而公司全资子公司中山生物工程有限公司的专业版新型冠状病抗原快速检测试剂盒已获得意大利、葡萄牙、埃及、肯尼亚等国家的CE认证和准入认证。自测版新型冠状病抗原快速检测试剂盒已获得CE认证和准入。

博锐创新在互动上表示，公司部分新冠病抗原检测试剂已获得CE证书，但尚未在国内。

美康生物在互动上表示，目前，公司已获得新型冠状病2019-nCoV核酸检测试剂盒的国内三类医疗器械证；国内新型冠状病抗体、抗原检测试剂盒正处于申报阶段，产品具体审批时间尚不确定，请投资者注意投资风险。

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