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全批准用于治疗新型冠状病感染(COVID-19)的RdRp抑制剂包括吉利德的瑞德西韦、默沙东的molnupiravir和日本RealBiotech的阿齐夫定。
中国还有多家公司正在开发针对COVID-19适应症的RdRp抑制剂。进展最快的是君实生物/望山望水的VV116。君实生物12月9日回应投资者称,VV116已在中国完成期临床研究,目前正在进行多个多中心期临床研究。
卡兴药业针对新型冠状病病(COVID-19)的小分子口服药物SHEN26胶囊也已进入II期临床试验。12月9日,科兴制药宣布,其针对新型冠状病感染(COVID-19)小分子口服药物SHEN26胶囊的II期临床研究计划获得深圳市第三人民医院和广东省第二人民医院的临床试验审评批件。向投资者透露,该公司已在深圳收购并推出。第三人民医院已开始收治患者。SHEN26胶囊是广谱RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,以及阿齐夫定(第一个在中国批准销售的国产口服COVID-19治疗药物),均为核苷类似物。
12月12日,歌礼还公布了其口服聚合酶抑制剂ASC10的最新研究进展。在健康受试者中进行的多剂量递增1期研究取得了积极的顶线数据,ASC10在中国受试者中的安全性和耐受性显示出良好的可接受性和较高的药效。ASC10是一种创新的口服双前药,与默克公司的单一前药莫诺拉韦相比,具有新的差异化化学结构。口服给药后,ASC10和monogravir均在体内迅速且完全转化为相同的活性药物ASC10-A。歌礼制药表示,双重前药策略显着提高了其活性药物ASC10-A的口服生物利用度。
此外,12月5日,扬子健康公告称,公司全资子公司扬子药业投资以自有资金3944万元收购苏州江河药业58股,实现控制权。开发一种小药物。CH2101是针对新型冠状病的创新分子药物,属于RdRp抑制剂,目前正在进行I期临床试验。
新思维产业研究中心分析认为,在全传染病疫情背景下,基于RdRp的新型冠状病治疗药物研发热情很高,与国外企业相比,中国企业更多自主权,创新能力被认为是必需的,应该提高。随着研究的不断深入和新冠防控的成功开展,RdRp抑制剂市场发展空间广阔。
新京报总编辑王卡拉
校对刘宝庆
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