防疫物资出口“白名单”制度终止，但海外市场已经今非昔比

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界面新闻编辑|李克文

界面新闻编辑|谢欣

8月29日，据商务部消息，商务部、海关总署、市场监管总局、国家食品药品监督管理局发布关于调整进口商品质量监管办法的公告防疫物资出口。自本公告发布之日起，商务部停止确认采购防疫物资。对于国外标准认证或的防疫物资生产企业名单，市场监管总局已停止提供国内市场因质量不合格被查处的非医用口罩产品和企业名单。

海关不再将上述清单作为相关产品出口查验放行的依据。相关出口企业不再需要申请进入《取得国外标准认证或的医用物资生产企业名录》或《取得国外标准认证或的非医用口罩生产企业名录》，也无需报关时提供“出口商与进口商联合协议”。声明”或“医疗用品出口声明”。

公告显示，自本公告发布之日起，商务部、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告2020年第5号和商务部、总局公告2020年第12号2020年，海关总署、市场监管总局同时撤销。相关企业出口防疫物资必须保证产品质量安全，遵守相关标准和要求，自觉维护中国产品的声誉。

也就是说，持续三年多的防疫物资出口白名单制度正式退出历史舞台。

8月29日，一位体外诊断行业供应商向界面新闻编辑表示，该公告并非放松国内防疫物资管控。事实上，国内疫情相关物资的出口并未受到。发布此文件的原因是，在COVID-19疫情爆发初期，许多企业看到了海外市场的商机，导致大量出口防疫产品，质量参差不齐。多部门联合发布相关公告，确保国内外产品质量，规范市场运作。

他认为，现在国家疫情防控已进入常态化管理阶段，上述公告将减少不必要的通关手续。相关企业的出口也将因此更加便利。

防疫物资出口白名单制度于2020年上半年开始实施。当时，由于海外疫情快速发展，包括口罩、防护服、检测试剂等防疫物资在内的防疫物资突然遭遇短缺。海外市场需求巨大。但同时也带来了出口产品质量参差不齐、出口企业鱼龙混杂的题。一些出口产品因质量题在海外引发舆论，给整个中国医药行业声誉造成损害。

例如，深圳亿瑞生物科技的COVID-19快速检测试剂盒于2020年3月被西班牙多家大型医院退回。对此，中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发文澄清中国政府向西班牙捐赠的物资而阿里巴巴等法人机构并未收录亿瑞生物的产品。中国商务部此前已向西班牙提供合格产品。认证供应商名单中不包括亿瑞生物，且亿瑞生物尚未获得国家食品药品监督管理局的正式销售许可证。

知名上市公司万孚生物、丽珠集团的COVID-19抗体快速检测试剂盒也因质量不合格而被“投诉”。据商务部《北京晚报》网站和《人民日报海外版》2020年4月消息，印度医学研究委员会向中国商务部通报，万孚出口的新型冠状病抗体快速检测试剂盒生物制品和丽珠集团检测评估结果与该公司承诺的优良性能不符，要求各州停止使用这些试剂并退回。

据《21世纪经济报道》报道，从事外贸出口业务的业内人士描述，自2020年3月Covid-19疫情在全爆发以来，这段时间，国内用于出口Covid-19检测试剂的中间商数量已大幅增加。一直不均匀。价格令人困惑。不管试剂盒有没有出口资格，他们都敢做。有的中间商甚至分不清抗体和核酸检测试剂盒。

随后，商务部等部门陆续发布关于有序医疗物资出口、加强防疫物资出口质量监管的公告，暂停存在产品质量题的企业出口。2020年3月31日，商务部、海关总署、国家食品药品监督管理局发布2020年第——号公告，关于医疗物资有序出口；2020年4月25日，商务部、海关总署、市场监管总局三部门发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的第12——号公告。

商务部还成立了医疗物资商业出口工作机制办公室，协调各部门既严格监管出口质量，又严厉打击假冒伪劣、哄抬物价、囤积居奇等违法行为。此外，在严厉打击出口产品质量题的同时，商务部还建立了动态“白名单”制度，要求出口企业持有“双证”。即国内NMPA和海外，仅持有海外文件不能出口。

从相关规定也可以看出，此次调整对于国内已有证书的相关大企业影响不大，因为他们已经可以出口防疫物资了。相反，一些此前未能获得国内证书的企业和产品，再次获得了出口资格。

然而三年过去了，防疫物资出口的“红利”消失已是不争的事实。例如，主要出口一次性医疗防护用品的上市公司荣商医疗。6月，国内上市公司融商医疗因订单不足而停产，无法满足全厂开工条件。

荣商医疗自身也表示，在海外市场，尤其是2020年短时间内，各国采购了大量一次性医疗防护用品。只有手术衣、隔离衣、口罩、防护服。据业内统计，海外库存需要2年-3年的时间消化。

此外，据中国医药保健品进出口商会2023年上半年情况通报，由于世界经济复苏乏力，全贸易投资放缓，单边主义、保护主义和地缘政治等风险，外需减弱对我国医药出口直接影响仍在持续，需求不足、订单下降是出口企业当前面临的主要困难。

疫苗、检测试剂等防疫物资出口下降对医药出口的影响依然明显，但正在逐渐减弱。其中，生化药品出口由一季度的4766件下降至二季度的2916件，医疗器械出口由一季度的4453件下降。第二季度达到117。

医疗器械产品出口占我国医药外贸市场的4354%。其中，一次性消耗品出口金额4526亿美元，同比下降56%，进口金额2016亿美元，同比下降1259%。

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